消字号代工厂,膏药审批需要什么手续 ,不过全额退-传统的膏药贴黑膏药如何申报产品批号
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哪些产品需要备案?
一切国内-市场上销售的商品都需要做备案。包括所有的产品,生活上用到的东西。
产品不备案有哪些后果?未备案产品不能在市场上自由销售流通。 产品将随时面临被举报下架的风险。并负担一些其他法律风险。消字号产品切忌夸大宣传,目前市面的消毒产品鱼龙混杂,各种各样的包装层出不穷,消费者购买期间一定要正规产品
企业标准备案所需资料:(1)标准文本(2)编制说明:(3)备案表(4)审定纪要和结论:(5)审定人员名单:传统的膏药贴黑膏药如何申报产品批号(6)有效的营业执照或登记证书复印件:组织机构代码证书复印件及电子副本。(7)必要的验证材料,如检验、测试、实验、鉴定报告:(8)企业发布布文件、承诺声明(9)其它必要的材料.
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一、消证字号产品需要哪些资质
销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话:消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生 行政 部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品,咱们只说国产的,进口不在咱们分享范围内。消字号代工厂,膏药审批需要什么手续 ,不过全额退-传统的膏药贴黑膏药如何申报产品批号
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案(销售消字号产品需要什么手续?怎么备案?)
消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该 企业 合格才能取得生产批准文号,备案流程:
(一)确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
(二)确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分
(三)根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
(四)准备样品送检
(五)备案安全评估报告
(六)网络备案
为什么办批号需要时间?每一个产品备案前,都需要专家做评审会议,做产品检测,确保产品具备量产的前提下才会给予审批注册文号的!有需要办批号的老师可以联系我咨询了解,传统的膏药贴黑膏药如何申报产品批号
三 、消字号和国药准字号有哪些区别
(一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
(二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
(三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品 监督管理 局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高 达数百万甚至数千万元。传统的膏药贴黑膏药如何申报产品批号
(四)二者在工艺方面的生产条件不同。
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产品批号申请只需提供申报书面材料、公司营业执照、产品说明书、法人身份证等相关证件,递交到市场监管部门办理备案即可,一般的市面上常见的,只要是正规销售的,都需要办理批文,批文申报时间短,费用低,可以让产品的上市销售,正常的商超,要店都可以进,批文批号产品备案一共分为3个步骤:标准公示-产品检测-提交备案