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外用健字号可以全国销售如何申报中药批号申请、申报消字号、健字号

更新时间:2025-01-28 07:30:00
价格:¥2391/件
品牌:韵华
服务:全国
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任何在门诊想要合法销售的产品,都必须要有产品执行标准号。否则就是“假药”,是违法销售。而申报产品批文,是让产品合法销售,走向市场的唯一途径。如果您还有疑虑,我们提供全额退款服务,让您放心合作。我们服务于中医、zuchuan中医等专业人士,对于中医行业来说,我们有着独特的专业优势,能够为您提供更加精湛的服务与保障,如果您自己有zuchuan秘方 我药厂可给您提供全套销售资质   

一、消证字号产品需要哪些资质
  销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话:消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生 行政 部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品,咱们只说国产的,进口不在咱们分享范围内。外用健字号可以全国销售如何申报中药批号申请、申报消字号、健字号
  国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案(销售消字号产品需要什么手续?怎么备案?)
  消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该 企业 合格才能取得生产批准文号,备案流程:
  (一)确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
  (二)确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分
  (三)根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
  (四)准备样品送检
  (五)备案安全评估报告
  (六)网络备案
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  三 、消字号和国药准字号有哪些区别
  (一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
  (二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
  (三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品 监督管理 局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高  达数百万甚至数千万元。如何申报中药批号申请、申报消字号、健字号
  (四)二者在工艺方面的生产条件不同。



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很多企业的纯中药外用产品,如何申报中药批号申请、申报消字号、健字号例如祛风湿膏、治疗腰椎间盘的药膏、治疗皮肤的药膏、脚气膏、中药外敷药粉等等,在选择批文类别时,往往不清楚怎么选。不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。外用药膏、药粉、药贴,可申请的批文类型有外用健字号和消字号、械字号三种。 代办各类中药秘方产品批文批号: 消字号:痔疮膏、鼻炎油、口腔粉、脚气液、皮肤问题等产品;健字号:乳腺包、膏药贴、热敷包、药酒、面瘫贴等各种外用产品
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