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外用健字号销售范围中药秘方产品如何申报消字号外用健字号产品批号

更新时间:2025-01-30 07:30:00
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外用健字号销售范围中药秘方产品如何申报消字号外用健字号产品批号,消字号产品切忌夸大宣传,目前市面的消毒产品鱼龙混杂,各种各样的包装层出不穷,消费者购买期间一定要正规产品

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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
一定需要你有公司性质的营业执照,因为办理批号手续是需要你提供公司性质的营业执照扫描件的
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理zongju审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
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4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
中药秘方产品如何申报消字号外用健字号产品批号,产品批号申请只需提供申报书面材料、公司营业执照、产品说明书、法人身份证等相关证件,递交到市场监管部门办理备案即可

消字号和国药准字号有哪些区别?中药秘方产品如何申报消字号外用健字号产品批号  (一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
  (二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
  (三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食药局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
(四)二者在工艺方面的生产条件不同。
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