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外用健字号怎么申请膏药产品办理批号这些步骤,你知道吗

更新时间:2025-01-18 07:30:00
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膏药产品办理批号这些步骤,你知道吗
消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理zongju审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
批号,就像5元的停车费,再便宜都觉得贵,突然有一张罚单贴在玻璃上让交200元违章停车罚款的时候,真后悔,早知道就给5元的停车费了
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,杰东认证是一家代办产品认证的机构,公司下设15家子公司,3家工厂,现面向全国办理消字号生产资质、消字号产品备案、消字号产品代加工服务所有硬件设施符合药品的要求才可以。

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一:公司营业执照扫描件
二:法人身份证扫描件
三:产品说明文字材料
四: 500克样品
只需要您提供以上几样材料即可为您办理,办正规手续,认准杰东。法律法规越来越完善的时代,产品的批号审批、备案等规定日益严格,三无产品流入市场的现象时有发生,因此一定要重视批文批号手续申报,给产品一张合法身份正面,减少因手续问题给您带来不必要的经济损失和法律风险,膏药产品办理批号这些步骤,你知道吗

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