外用的健字号在哪里备案自己做的药膏怎么申请批号
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一、消证字号产品需要哪些资质
销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话:消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生 行政 部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品,咱们只说国产的,进口不在咱们分享范围内。外用的健字号在哪里备案自己做的药膏怎么申请批号
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案(销售消字号产品需要什么手续?怎么备案?)
消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该 企业 合格才能取得生产批准文号,备案流程:
(一)确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
(二)确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分
(三)根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
(四)准备样品送检
(五)备案安全评估报告
(六)网络备案
OEM贴牌定制代加工,申报属于自己的产品批号,请选择杰东认证,正规产品批文,的产品资质,的生产力,后期销售无忧,满足你各种货源需求,自己做的药膏怎么申请批号
三 、消字号和国药准字号有哪些区别
(一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
(二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
(三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品 监督管理 局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高 达数百万甚至数千万元。自己做的药膏怎么申请批号
(四)二者在工艺方面的生产条件不同。
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消字号:是消毒用品(是外用消毒水,医院、药店、超市有售)
药字号:是国药准字药品(包括中成药、西药、还有部分外用药;医院、药店有售)
健字号:是保健品(医院、药店、超市、直销店等有售)
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卫字号:是卫生用品(还有部分化妆品也是用卫字号的,超市、药店有售)
食字号:是食品(超市、便利店有售)
外用的健字号在哪里备案自己做的药膏怎么申请批号贴牌代加工:医疗器械:液、膏、贴等产品;外用保健用品号产品: 膏、粉、液、贴、艾制品;消字号产品:粉剂、液体、膏剂、凝胶等,OEM代加工的优势是很多的,不单止是节省开支,更重要的是厂家清楚各种流程,了产品的合法。免去自己建厂产生的费用以及对生产流程不熟悉而引起麻烦,如果你有配方,不知道怎么操作,随时联系我帮您定制方案
中成药配方产品想要扩大销售,那么就一定先要搞一套手续,但是这个手续该怎么办?
首先您要拥有一张公司性质的营业执照,因为这是您的产品合理走向市场的首要条件,为什么要先办营业执照呢?
产品上市销售一共需要两个手续,一个是产品批号(即产品备案)是由生产企业协助责任单位向责任单位所在地卫生监督所提交申报材料,由相关审核人员审核通过后显示备案
一:产品手续到时是直接办在您公司名下,长期有效的,这是相关部闷的要求,办产品手续一定要先有公司营业执照才可以(备注:个体户的营业执照是不行的哦)
二:您办手续就是为了扩大销售渠道,合规销售,有了手续后您总不能还以个人名义去销售吧?那样怎么能扩大销售呢?首先对于消费者来讲公司名义的销售肯定是比个人更好一些。
外用的健字号在哪里备案自己做的药膏怎么申请批号,如果您是一名大夫,有自己的秘方产品,经过长期的临床实验验证效果很好,但由于没有合法的生产手续,您怎么办?
1、办理药准字费用需要800万左右,要做大量临床试验,时间3-5年。
2、办理消字号、健字号、食字号产品费用只需几千块钱,时间1个月左右。
杰东认证现面向全国代办消字号产品批号认证、健字 产品批号申报、药食同源食字号产品备案,从以上可以看出消字号、健字号、食字号具有产品费用低、申报时间短、实用性强等优点。相对比之下,该选择哪种一目了然!
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