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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
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2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理zongju审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
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4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
外用软膏代加工 杰东药业中药药膏批号办理,法律法规越来越完善的时代,产品的批号审批、备案等规定日益严格,三无产品流入市场的现象时有发生,因此一定要重视批文批号手续申报,给产品一张合法身份正面,减少因手续问题给您带来不必要的经济损失和法律风险
外敷中药适合什么批号?
这个问题需要我们先明确两个概念,第一,什么是外敷中药?第二什么是批号?外用健字号可以全国销售吗外用软膏代加工 杰东药业中药药膏批号办理作为一家专业从事批号代办的公司,我们拥有专业的团队和丰富的经验,可以为您提供各种标准化的产品批号代办服务。我们遵循国家法规,依法依规帮助您顺利通过各种审核,实现产品的顺利销售
第一,什么是外敷中药?查询baidubaike,很快便可得知“中药”释义为:以中国传统医药理论指导caiji、炮制、制剂,说明作用机理,指导临床应用的 药物 ,统称为中药。简而言之,中药就是指在中医理论指导下,用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。中药主要来源于天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。那么外敷中药便可得知用外敷的方式使用的中药便成为“外敷中药”。此处将“药物”列为重点。外用软膏代加工 杰东药业中药药膏批号办理如何申请批号_优选杰东,以食品,化妆品,消毒产品为主,申办批文批号,网上可yongjiu查询,真实有效.超低价格,快捷服务,不通过不收费
第二,什么是批号?批号,字面意思可理解为“批准文号”,政府官方说法为“产品标准”、“执行标准”、“企业标准”。本文所述的外敷类产品标准可划分为:药品标准、消毒用品标准、化妆品标准、医疗器械标准等,也就是我们常说的“药字号”、“消字号”、“妆字号”、“械字号”,在申请批号时,我们需要准备以下材料:营业执照、相关法定代表人身份证等身份证明材料、产品说明文字材料,样品等信息
消字号备案流程 ,外用软膏代加工 杰东药业中药药膏批号办理
1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
2、确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分
3、根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
4、准备样品 送检
5、备案安全评估报告
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批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有国家标准的药品,需经相关机构机关管理部门批准,并在批准文件上规定该产品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称批文或者批号。
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原来批文主要是针对药品的称呼,后来行业慢慢发展,只要是对产品进行备案的过程,我们都称之为取得批文的过程。外用软膏代加工 杰东药业中药药膏批号办理
那么有关外用剂型批文手续包括:药字号、外用健字号、消字号、械字号、妆字号等都可以办理!自己有zuchuan秘方,但是没有合法资质的老师请联系我! 厂家给您提供合法三证,不要求加工量,让你的产品合法正规的进入市场,其实消字号、建字号都是可以做的,至于皮肤软膏代加工或疼痛液体代加工具体做哪个字号,还是需要根据销售渠道而定的
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