外用健字号可以全国销售/申请健字号产品具体流程
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申请健字号产品具体流程
消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理zongju审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
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3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,市场很乱,打酱油的很多,的很少。稳定安全和售后才是核心。杰东药业,各种OEM贴牌定制所有硬件设施符合药品的要求才可以。
什么是批号?批号,字面意思可理解为“批准文号”,申请健字号产品具体流程政府官方说法为“产品标准”、“执行标准”、“企业标准”。本文所述的外敷类产品标准可划分为:药品标准、消毒用品标准、化妆品标准、医疗器械标准等,也就是我们常说的“药字号”、“消字号”、“妆字号”、“械字号”。我们的团队熟悉中药行业标准规范,深谙相关政策法规,实现了快速申报时间和高通关率。在我们的协助下,您可以省去繁琐的手续,缩短申报周期,快速拿到批号,以便开展商业活动
办理消字号批号手续,申请健字号产品具体流程,需要严格遵守相关管理法规,药品生产企业首先要进行相关资质申请以及药品临床试验,严格把关产品质量和安全性。消字号审批周期较短,一般在一个月左右,需要提交相关材料和基本数据,通过部门审核后,才能取得消字号批号手续标识,使产品符合销售的标准。消字号产品卫生安全评价报告需要提交的材料有产品包装效果图、产品标签、市售说明书、产品商标注册证或者受理通知书、产品备案登记表、产品标准、合格的检验报告。时间3到5个月
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