健字号外用产品申请条件/申请健字号产品具体流程
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好久没更新了,近期有好多老师来问办理消字号产品批号需要哪些流程和材料?甚至还有些做口服产品的老师也来咨询想办消字号,消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用,简直是很让我无语啊,也不知道他们是听了哪个不负责任的这样科普分享介绍的,简直是瞎胡扯!!!所以忙里偷闲,给大家分享下这个问题,有不了解的方面咱们再探讨。
产品采用现行有效的标准执行,如“GB15979”、“Q/HJK001”等,以确保产品的质量和安全性。此外,企业标准还符合国家相关法规、标准和规范的要求,申请健字号产品具体流程
首先要搞清楚的问题是消字号是一种外用字号手续,也就是只能外用产品办理,记着只能外用啊!!(口服是不能办消字号的),说到这里有朋友可能会问,哪些外用产品适合消字号呢?杰东认证是一家代办产品认证的机构,公司下设15家子公司,3家工厂,现面向全国办理消字号生产资质、消字号产品备案、消字号产品代加工服务,比如说皮肤类、鼻炎类、痔疮类、脚气类等等比较适合,而像颈肩腰腿疼类的产品就不太适用于消字号,所以这个一定要有区别,要根据产品作用和用途来决定
健字号外用产品申请条件/申请健字号产品具体流程
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在我国,根据中药方的产品不同,申请的批号也存在差异。对于内服的中药方,办理的是食字号;而对于外用的中药方,则需要申请外用健字、消字号、械字号、妆字号等不同的批号。有问题随时咨询我,我不主动联系你们不代表我高冷,热情似火的我准备好了
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在申请批号时,我们需要准备以下材料:申请表、批准文号的复印件、生产企业的营业执照、相关法定代表人身份证等身份证明材料。申请过程中,还需要根据产品情况,提供一些相关的化验数据及产品的质量控制方案等。
只要您的申请符合相关的规定和标准,就能够获得相应的批号,并且在全国范围内合法地生产和销售。“三无”产品一旦被查,轻者罚钱,重者刑拘! 杰东认证为您产品保驾护航,专业办理: 外用健字号 、药食同源食字号 、妆字号 、消字号批号办理及贴牌,相信我们的指导,可以让您的民间自制中药方在市场上大力发展,走向成功!
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一、消证字号产品需要哪些资质
销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话:消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生 行政 部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品,咱们只说国产的,进口不在咱们分享范围内。健字号外用产品申请条件/申请健字号产品具体流程
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案(销售消字号产品需要什么手续?怎么备案?)
消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该 企业 合格才能取得生产批准文号,备案流程:
(一)确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
(二)确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分
(三)根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
(四)准备样品送检
(五)备案安全评估报告
(六)网络备案
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三 、消字号和国药准字号有哪些区别
(一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
(二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
(三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品 监督管理 局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高 达数百万甚至数千万元。申请健字号产品具体流程
(四)二者在工艺方面的生产条件不同。
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