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通常想给一个产品申请批准证书的过程很繁琐,过程也会拖很长时间,从一开始的配方研究论证到小试研究,中试生产,再到抽样送检,这个过程已经很复杂了,会浪费申请人很多的精力与时间,其实这才刚刚开始,接下来的理化,毒理,功能等试验又要等待很长时间,外用健字号申请流程,中药批号申请流程及费用,下面要开始准备整理所有的申报材料,食品药品监督zongju才会受理,他们要进行试验现场考核,还要样品试制现场考核,后才会技术审评和复核检验,还有行政审评,以上所有的审评都通过后就能获得国产的批准证书。中药批号申请流程及费用,从以上的流程就能看出要是自己去申请,要浪费特别多的人力物力精力。外用和口服产品 如何办理合法手续? 如何解决产品合法问题,能让产品在市场上正常销售,我们有着的申报团队,丰富的申报经验,成熟的加工设备,为您解决产品上市途中遇到的各种问题
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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
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2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理zongju审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
作为一家专业从事批号代办的公司,我们拥有专业的团队和丰富的经验,可以为您提供各种标准化的产品批号代办服务。我们遵循国家法规,依法依规帮助您顺利通过各种审核,实现产品的顺利销售
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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