外用保健品健字号申请,杰东药业膏药生产批号-只做OEM贴牌
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秘方产品一般指的是传承自家族、师承等方式、由传统医学理论和实践经验所衍生出来的草药配方或药品。我们tuandui有着高度的专业能力和追求zhuoyue的工作态度,因此在快速申报方面可以让客户完全放心由于这些药方是通过非正式的途径传承,因此在现代法律和监管体系之下,秘方产品的合法性存在一定的问题。尤其是在销售上,秘方产品未经过备案和批准就进行销售,很难保证其安全性和有效性,也容易引起法律纠纷。 药品行走江湖,安全第一,私自生产销售假药,没收非法所得,罚款15倍到30倍,并承担相应的刑事责任!制假售假药处罚Zui低150万起 为了解决这个问题,企业需要合法化其秘方产品销售手续,以确保其产品合法、安全、有效。
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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理zongju审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
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3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,申报各类产品批号,食字号、消字号、妆字号、保健用品号、医疗器械号、日用品等,注册商标、净化车间下生产许可证所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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哪些产品需要备案?
一切国内-市场上销售的商品都需要做备案。包括所有的产品,生活上用到的东西。
产品不备案有哪些后果?未备案产品不能在市场上自由销售流通。 产品将随时面临被jubao下架的风险。并负担一些其他法律风险。批文批号产品备案一共分为3个步骤:标准公示-产品检测-提交备案
企业标准备案所需资料:(1)标准文本(2)编制说明:(3)备案表(4)审定纪要和结论:(5)审定人员名单:杰东药业膏药生产批号-只做OEM贴牌(6)有效的营业执照或登记证书复印件:组织机构代码证书复印件及电子副本。(7)必要的验证材料,如检验、测试、实验、鉴定报告:(8)企业发布布文件、承诺声明(9)其它必要的材料.
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