如何申报中药批号申请、申报消字号、健字号,健字号外用产品合法吗
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申请批号需要提供哪些材料?杰东认证quanwei专业代办机构,从报批~写材料~检测~到出手续~加工,一条龙服务,全权负责
具体需要提供哪些材料,取决于您的产品类别和要求。一般而言,需要营业执照、产品检验报告、产品标签、生产厂家资质证书等相关材料。我们将根据您的具体情况为您提供相应的申请材料清单。
消字号批号手续的办理范畴是有限的,于外用类产品。法律法规越来越完善的时代,产品的批号审批、备案等规定日益严格,三无产品流入市场的现象时有发生,因此一定要重视批文批号手续申报,给产品一张合法身份正面,减少因手续问题给您带来不必要的经济损失和法律风险,其中,皮肤类产品、鼻炎类产品、痔疮类产品和脚气类产品等都是比较适宜办理消字号的产品,然而,对于口服类的产品,是都不可以办理消字号手续,这一点一定要记清楚,如何申报中药批号申请、申报消字号、健字号,健字号外用产品合法吗,消字号批号手续外用产品办理!我们建议您尽早办理批号手续,以确保产品的合法性和可信度
办理消字号批号手续,需要严格遵守相关管理法规,药品生产企业首先要进行相关资质申请以及药品临床试验,严格把关产品质量和安全性。消字号审批周期较短,一般在一个月左右,需要提交相关材料和基本数据,通过部门审核后,才能取得消字号批号手续标识,使产品符合销售的标准。OEM代加工的优势是很多的,不单止是节省开支,更重要的是厂家清楚各种流程,了产品的合法。免去自己建厂产生的费用以及对生产流程不熟悉而引起麻烦,如果你有配方,不知道怎么操作,随时联系我帮您定制方案,如何申报中药批号申请、申报消字号、健字号
办理消字号手续,我们拥有专业的审核团队,可以为您提供快速而准确的审核服务,保证您的产品能够尽快获得消字号批号手续。如果您的申请不符合规定或未通过审核,我们将全额退款,以保障您的权益。
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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
如果您有自研效果好的方子,想把它变成一款能够被消费者信赖的产品,我们将协助您完成所有申报书面材料的准备,并协助您提供必要的文件和样品进行代办批文
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理zongju审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
我公司所有批号均可代办,十余年健字号,消字号,械字号等等产品批号代办经验,快速顺利,不成功不收费,费用透明,不存在隐形费用
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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