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自制中药制剂适合做什么批号手续?消字号?外用健字号?保健用品号?,健字号产品备案流程

更新时间:2024-11-19 07:30:00
价格:¥2330/件
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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理zongju审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
针对自主研发中成药产品,可以解决保健用品,化妆品,医疗器械,消毒用品,日用品,药食同源产品批号手续及后期批量生产问题,不涉及秘方,来料加工
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,被认可是一种快乐,被信任是一份责任,您的信任是我前进的动力,谢谢您的支持所有硬件设施符合药品的要求才可以。

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中药外用产品批号是指中医药颗粒剂、丸剂、片剂、液体酊剂、膏剂、粉剂、膏药贴等中成药、中药材及其制剂,批文批号手续是中药外用产品上市必备的手续。办理消字号:鼻炎膏、鼻炎喷雾、痔疮膏、痔疮粉、脚气水、去痣粉/膏、牛皮癣膏/驱蚊液、烧烫伤膏液 、妇科抑菌液、妇科抑菌粉、消毒液、抗抑菌制剂、护理液 祛痘膏、祛痘水、褥疮膏 等皆可申报,消字号产品批号需要提交的材料有公司营业执照、法人身份证复印件、产品说明、检测样品、后期提供公章。时间短、申报快,我们团队有着高度的专业能力和追求卓越的工作态度,因此在快速申报方面可以让客户完全放心,膏药贴、疼痛液、外敷粉、护理软膏、植物精油等各种外用产品OEM贴牌代加工、批号代办,代办批号,精通申报程序,合理安排申报流程,1对1全程跟踪服务,高效便捷,食药妆消批号申报就找杰东,解决备案申报难题,不通过不收费,欢迎来电洽谈办理批号手续一般分为健字号、消字号、妆字号三种,是产品上市的必要资格证明,没有这些批文批号手续,产品是不能上市销售的。

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答:国家目前实行的是注册制和备案制两种审批制度。具体申请条件和流程根据产品所属行业和类别而定。一般国药手续需要自己达标的  GMP厂,进行临床实验,填报申请表等相关手续。,相对来说比较困难,因此很多老师都选择办理消字号、外用健字号、妆字号等,批文批号产品备案一共分为3个步骤:标准公示-产品检测-提交备案
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