消字号药膏产品备案 全国代办 消字号,健字号外用产品合法吗
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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理zongju审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
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3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,“三无”产品一旦被查,轻者罚钱,重者刑拘!办手续并不麻烦,想了解打电话咨询我吧所有硬件设施符合药品的要求才可以。
好的中药方子想要大力推广,必须要通过申请批号来消除市场障碍。消字号药膏产品备案 全国代办 消字号,为了方便广大中药制剂生产和销售,我们特别为您整理出民间自制中药如何申请批号的信息,让您的产品走进市场的道路更加顺畅!
在我国,根据中药方的产品不同,申请的批号也存在差异。对于内服的中药方,办理的是食字号;而对于外用的中药方,则需要申请外用健字、消字号、械字号、妆字号等不同的批号。
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中药秘方怎么办理合法批号手续,花多少钱?多长时间?需要什么条件,中药批号手续申报知识问答专区:
1. 什么是外敷药产品申请批文手续?
外敷药产品申请批文手续是指根据国家药品监督管理局的相关规定,对外敷药产品进行注册批准的手续。主要包括对产品质量、安全性、有效性等方面的评估和审批。
2. 我需要什么批号?
具体需要什么批号,取决于您的产品类别。如食品类产品需要食品批号,化妆品类产品需要妆字号,消毒用品需要消字号,保健品需要保健用品号。我们可以根据您的产品类别,为您提供相应批号的申请服务。
消字号药膏产品备案 全国代办 消字号,健字号外用产品合法吗消字号产品成分可以是纯植物成分、也可以添加有效化学成分,但是万万不能添加激素、抗生素等成分。做产品同时也要遵纪守法
3. 我的产品需要专家评审吗?
根据国家药品监督管理局的规定,某些特殊类别的产品需要经过专家评审,以确保产品质量和安全。我们可以提供免费的专家评审服务,以确保您的产品能够顺利通过审批。
4. 我的产品审批通过率高吗?
我们拥有一支专业的团队,对国家药品监督管理局的审批规定和流程非常了解,我们可以根据您的产品特点和要求,为您提供优质的服务,提高您的产品审批通过率。消字号药膏产品备案 全国代办 消字号批号是您产品上市销售、门诊售卖、对外宣传、招商代理的条件!如果产品没有正规批号,相关质检部门查到以三无产品论处
5. 我的产品需要多长时间才能取得批文批号?
具体需要多长时间,取决于您的产品类别、申请的批号种类、审批流程等因素。我们将全程协助您办理,根据实际情况为您提供准确的办理时间。
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6. 申请批号需要提供哪些材料?
具体需要提供哪些材料,取决于您的产品类别和要求。一般而言,需要营业执照、产品检验报告、产品标签、生产厂家资质证书等相关材料。我们将根据您的具体情况为您提供相应的申请材料清单。
7. 我需要缴纳哪些费用?
具体的费用,取决于您的申请类别和产品类型。我们将根据您的具体情况为您提供相应的报价单,并确保不会产生任何额外费用。消字号药膏产品备案 全国代办 消字号我们有超过10万的申报案例,行业经验丰富,秉承着服务至上的宗旨,为您的申请保驾。如果您手里有效果好的自研产品想要销售,那么请不要犹豫,让我们帮您实现梦想吧
8. 是否可以提供加急服务?
是的,我们可以提供加急服务,根据您的具体情况为您提供相应的加急方案,确保您的产品能够尽快上市。
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