秘方中药药膏消字号申请流程解读,健字号外用产品合法吗
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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
我公司旗下有一家BAOJIAN用品厂、一家食品加工厂、一家消毒用品加工厂,可以满足各种客户各种产品代加工服务
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理zongju审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
办理:健字号(膏药,膏药贴、鼻炎膏、鼻炎粉、热敷中药包,口腔喷剂,面瘫贴,药酒,艾条、艾绒、艾片、艾制品,热敷粉、骨痛喷剂、乳腺贴等皆可申报
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
秘方中药药膏消字号申请流程解读,我们建议您尽早办理批号手续,以确保产品的合法性和可信度
秘方中药药膏消字号申请流程解读
消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理zongju审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
办理①消字号②食字号③健字号④一类医疗器械号⑤OEM贴牌加工,欢迎各位老师来电咨询
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,办理食字号:中药片,压片糖果,中药颗粒,袋泡茶,保健茶,固体饮料,膏剂、冻干菌菇、口服液等产品皆可申报所有硬件设施符合药品的要求才可以。
膏药文化从古流传至今,已经发展了几千年。也有很多良效的膏药配方随着时代的更替,也有保留。但是当代是法制社会,膏药要在市场上销售必须要合法,那那些zu传的膏药怎么才能在当代合法的销售呢?
自己有秘方,但是没有合法资质的老师请联系我! 厂家给您提供合法三证,不要求加工量,让你的产品合法正规的进入市场, 现在所销售的东西都要有一定的标准,食品要在市场上销售。食品生产厂要有食品生产证,食品卫生许可证等有关证件。药品要在市场上销售也有相当严格的资质,比如GMP证书、相关药品的批准文号、药品生产企业许可证等其他一系列的文号。膏药的销售也有自己相关的批文。
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