传统黑膏药如何审批备案，外用健字号销售范围
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一、消证字号产品需要哪些资质
销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话：消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生 行政 部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品，咱们只说国产的，进口不在咱们分享范围内。传统黑膏药如何审批备案，外用健字号销售范围
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案（销售消字号产品需要什么手续？怎么备案？）
消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后，该 企业 合格才能取得生产批准文号，备案流程：
（一）确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
（二）确定产品成分是否符合国标，切记不能添加西药和激素成分
（三）根据产品基本信息起草消字号产品资料（作为消字号检测依据）
（四）准备样品送检
（五）备案安全评估报告
（六）网络备案
其实消字号、建字号都是可以做的，至于皮肤软膏代加工或疼痛液体代加工具体做哪个字号，还是需要根据销售渠道而定的，传统黑膏药如何审批备案
三 、消字号和国药准字号有哪些区别
（一）消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备疗效的药品。
（二）消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，而国药准字号以治疗作用作为首要目标，具有针对性治疗功能。
（三）消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，审批费用仅数千元；而准字号则专门由国家食品药品 监督管理 局审批，并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高 达数百万甚至数千万元。传统黑膏药如何审批备案
（四）二者在工艺方面的生产条件不同。
传统黑膏药如何审批备案
消字号和药字号的区别？
1、概念不同：消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号，分为消毒剂、消毒器械、卫生用品（抗抑菌制剂和一次性卫生用品）；药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同：消字号是经过省或市一级卫生部门审批的，审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告；药字号则是在国家食品药品监督管理zongju审批，需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
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3.费用不同：消字号根据不同分类，抗抑菌类的只要一两万，消毒剂则费用高一些，需要六七万；药字号不管是什么类型的，费用基本都在1000万以上，新药费用更高。
4.申报主体的要求不同：消字号申报主体只要是有限责任公司，经营范围包含消毒用品销售，有生产卫生许可证就直接申报，没有生产卫生许可证就委托生产进行申报；药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请，再牛的公司，还是要天天打广告：不是让您立刻合作，而是让您知道，我一直在做这一行，没改行、没偷懒，一直坚持着！值得信任，值得合作！——您刚好需要，我刚好专业所有硬件设施符合药品的要求才可以。
消字号备案流程 ，传统黑膏药如何审批备案
1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
2、确定产品成分是否符合国标，切记不能添加西药和激素成分
3、根据产品基本信息起草消字号产品资料（作为消字号检测依据）
4、准备样品 送检
5、备案安全评估报告
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