中药秘方产品批文申请指南,代办妆字号价格
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1.准备资料
中药产品批号需要的资料相对来说比较繁琐,需要中药销售者提供有关责任单位、产品标准、生产单位等方面的信息以及相关的资质证明。产品怎么上市销售?批文批号是什么,生产资质怎么解决?现在好多从事中医这方面研究的老师,自己都有产品或者自己研发的,但都苦于怎么正规合法的销售。简单点说产品想要正规合法的上市销售, 要有两个手续,一个是批号,一个是生产资质准备资料是批号办理前的基础工作,需要认真整理和审核以确保审批的质量和高效率。
2.提交审批申请
准备好资料后,中药销售者需要提出审批申请,向当地的监督管理部门提交相关资料。中药秘方产品批文申请指南
3.审核申请文件
提交申请后,相关的管理部门会对申请文件进行审核,检查资料是否齐全、准确、符合规定等情况,并在必要时要求补充申报资料。审核完成后,审批单位将依据法律规定颁发相关的批号证书。
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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
编制材料:包括配方及配方依据、生产工艺、检验方法、产品质量标准、产品说明书、标签
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
贴牌代加工:医疗器械:液、膏、贴等产品;外用保健用品号产品: 膏、粉、液、贴、艾制品;消字号产品:粉剂、液体、膏剂、凝胶等
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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