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外敷药怎么申请批文,消字号外用健字号、健字号外用产品申请条件/外用药膏如何审批生产,各类产品均可审批

更新时间:2024-12-20 07:30:00
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外用药膏如何审批生产,各类产品均可审批

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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
消字号OEM贴牌:皮肤类产品,口腔类产品,妇科类产品;各种剂型均可加工,手续齐全,备案可查,欢迎合作
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
批号办理请杰东认证,有多年审核办理工作经验,本公司秉承认真服务至上的理念为客户办理批号,解决加工问题
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
,长期干一个行业的人,都是靠谱的,出局的:因为不专业,不做的:因为不用心,消失的:因为在忽悠,越靠谱的.越做的长久,每个努力的人都值得被尊重

办理消字号批号手续,,需要严格遵守相关管理法规,药品生产企业首先要进行相关资质申请以及药品临床试验,严格把关产品质量和安全性。消字号审批周期较短,一般在一个月左右,需要提交相关材料和基本数据,通过部门审核后,才能取得消字号批号手续标识,使产品符合销售的标准。我们公司以客户的满意度为标准,专注细节,坚守承诺,行动!用现见代化的企业管理制度打造出一支优良的员工队伍,可为客户提供个性化的服务

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