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健字号申请流程-需要什么条件?怎么办理、外用健字号产品销售需要什么证/外用健字号的备案流程,所需材料是什么

更新时间:2024-12-20 07:30:00
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外用健字号的备案流程,所需材料是什么

秘方备案批文批号流程秘方产品想要合法的上市销售需要两个条件,第一就是产品的批号手续,第二就是正规厂家的生产资质

健字号申请流程-需要什么条件?怎么办理、外用健字号产品销售需要什么证/外用健字号的备案流程,所需材料是什么
一、消证字号产品需要哪些资质
  销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话:消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生 行政 部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品,咱们只说国产的,进口不在咱们分享范围内。健字号申请流程-需要什么条件?怎么办理、外用健字号产品销售需要什么证/外用健字号的备案流程,所需材料是什么
  国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案(销售消字号产品需要什么手续?怎么备案?)
  消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该 企业 合格才能取得生产批准文号,备案流程:
  (一)确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
  (二)确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分
  (三)根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
  (四)准备样品送检
  (五)备案安全评估报告
  (六)网络备案
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  三 、消字号和国药准字号有哪些区别
  (一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
  (二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
  (三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品 监督管理 局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高  达数百万甚至数千万元。
  (四)二者在工艺方面的生产条件不同。



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哪些产品需要备案?
一切国内-市场上销售的商品都需要做备案。包括所有的产品,生活上用到的东西。
产品不备案有哪些后果?未备案产品不能在市场上自由销售流通。 产品将随时面临被jubao下架的风险。并负担一些其他法律风险。我们提供的批号办理fuwu,价格合理,流程简单,操作便捷
企业标准备案所需资料:(1)标准文本(2)编制说明:(3)备案表(4)审定纪要和结论:(5)审定人员名单:(6)有效的营业执照或登记证书复印件:组织机构代码证书复印件及电子副本。(7)必要的验证材料,如检验、测试、实验、鉴定报告:(8)企业发布布文件、承诺声明(9)其它必要的材料.
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