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中药外用产品怎么申请批文?中药外敷药怎么注册,外用的健字号在哪里备案/有很多自己研发的中医秘方产品如何做成产品销售

更新时间:2024-12-01 07:30:00
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消字号和国药准字号有哪些区别?中药外用产品怎么申请批文?中药外敷药怎么注册  (一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
  (二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
  (三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食药局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
(四)二者在工艺方面的生产条件不同。
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