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外用健字号产品销售需要什么证中药秘方产品如何申报消字号

发布时间: 2024-11-26 20:01 更新时间: 2024-11-29 07:30

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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
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2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理zongju审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
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4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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1.准备资料
中药产品批号需要的资料相对来说比较繁琐,需要中药销售者提供有关责任单位、产品标准、生产单位等方面的信息以及相关的资质证明。我们团队有着高度的专业能力和追求zhuoyue的工作态度,因此在快速申报方面可以让客户完全放心准备资料是批号办理前的基础工作,需要认真整理和审核以确保审批的质量和高效率。
2.提交审批申请
准备好资料后,中药销售者需要提出审批申请,向当地的监督管理部门提交相关资料。中药秘方产品如何申报消字号
3.审核申请文件
提交申请后,相关的管理部门会对申请文件进行审核,检查资料是否齐全、准确、符合规定等情况,并在必要时要求补充申报资料。审核完成后,审批单位将依据法律规定颁发相关的批号证书。

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