健字号的外用标准号/自己做的中药药膏怎么申请批号
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自己做的中药药膏怎么申请批号
消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理zongju审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
批号是产品生产过程中的重要标识之一,它是产品合格准许上市销售的证明。我们提供的批号办理服务,可为您的产品提供quanwei、准确的批次号码,从而避免您在销售过程中可能面临的风险
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,批号是您产品上市销售、门诊售卖、对外宣传、招商代理的条件!如果产品没有正规批号,相关质检部门查到以三无产品论处所有硬件设施符合药品的要求才可以。
需要注意的是,准入许可证和批文批号的获得需要相关的技术支持和审核条件的配套,如食品、药品的生产质量标准、生产流程、产品配方等。批号办理请杰东认证,有多年审核办理工作经验,本公司秉承认真服务至上的理念为客户办理批号,解决加工问题,选择专业代办公司进行申请,必须选定youxiu的专业公司,公司具备专业背景、有丰富的申请经验,并且与政府、行业协会有密切合作关系,能够更快地帮助申请到所需的批文批号,并且提供相应的加工备案服务,帮助顺利进入市场。特别是针对中药类产品手续申请问题,我们有着丰富经验。我们了解相关部门管理的审批流程,知道何时何地准备什么材料,可以为您的自研产品开启通往市场的大门,我们有超过10万的申报案例,行业经验丰富,秉承着服务至上的宗旨,为您的申请保驾。如果您手里有效果好的自研产品想要销售,那么请不要犹豫,让我们帮您实现梦想吧
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