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中药配方如何申请批号/解决中药批号加工问题,中成药产品批号如何办理/健字号外用产品审批

发布:2024-08-11 13:32,更新:2024-11-14 07:30

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为什么要办理中药产品批号?解决中药批号加工问题,中成药产品批号如何办理
中药作为一种医疗产品,其安全性和疗效都是需要得到保障的。国家对此类产品的销售和使用都有相关的法律法规进行约束。一站式批号代办,让您的中药秘方产品合法上市其中,中药产品需要通过批号手续的审核,才能在市场上合法上市销售。批号是指由监管部门备案的批号手续,具有标识、管理、监督作用的一种编号。只有经过批号审核的中药产品才可以在市场上销售,同时中药销售者也能够更好地保障自己的合法性。提升品牌形象,合法销售保障,办理批号让您的中药产品信誉倍增

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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
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2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理zongju审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
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4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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