中药制品申请批号：为什么这么重要？消字号健字号批号备案流程

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中药制品申请批号：为什么这么重要？消字号健字号批号备案流程
很多企业的纯中药外用产品，消字号健字号批号备案流程例如祛风湿膏、治疗腰椎间盘的药膏、治疗皮肤的药膏、脚气膏、中药外敷药粉等等，在选择批文类别时，往往不清楚怎么选。不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。外用药膏、药粉、药贴，可申请的批文类型有外用健字号和消字号、械字号三种。杰东药业，您可xinlai的批号代办专家，助您稳步扩大市场份额

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申请批号手续我们可以给你的5大保障1.双方达成合作意愿后，签订正规申报合同。
2.保证您产品、配方和包装保密性，只作申请产品批号使用。
3.保证（不可抗力因素除外）为您取得产品执行标准号，提交申报所用的基本材料后，我们会协助您提供和完善申报批文初审复核的所有材料。
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4.在1个月申报周期内为您取得产品执行标准号，并在政策法规允许的前提下尽可能提前完成本申报工作，由于国家政策法规变化及其它突发原因导致延迟批文取得的，在此情况下允许有1-2个月的时间浮动。
5.不能在合同期限内为您的产品取得执行标准号时，将退还所有申报费用。
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消字号健字号批号备案流程
消字号和药字号的区别？
1、概念不同：消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号，分为消毒剂、消毒器械、卫生用品（抗抑菌制剂和一次性卫生用品）；药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同：消字号是经过省或市一级卫生部门审批的，审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告；药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批，需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
产品采用现行有效的标准执行，如“GB15979”、“QHJK001”等，以确保产品的质量和安全性。此外，企业标准还符合国家相关法规、标准和规范的要求
3.费用不同：消字号根据不同分类，抗抑菌类的只要一两万，消毒剂则费用高一些，需要六七万；药字号不管是什么类型的，费用基本都在1000万以上，新药费用更高。
4.申报主体的要求不同：消字号申报主体只要是有限责任公司，经营范围包含消毒用品销售，有生产卫生许可证就直接申报，没有生产卫生许可证就委托生产进行申报；药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请，专业的代办服务，务实、高效，让您的产品更有价值所有硬件设施符合药品的要求才可以。

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