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中药外敷药膏、液体、膏贴等产品怎么备案?、办理批号/外用中药秘方健字号与消字号的区别

发布:2024-05-17 20:29,更新:2024-07-01 07:30
产品上市销售一共需要两个手续,一个是产品批号(即产品备案)是由生产企业协助责任单位向责任单位所在地卫生监督所提交申报材料,由相关审核人员审核通过后显示备案,消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用,中药外敷药膏、液体、膏贴等产品怎么备案?、办理批号/外用中药秘方健字号与消字号的区别

想要拥有合规手续,一定要先拥有一张公司性质的营业执照,具体哪种类型,您可以和我联系,给您详细解答。
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有了公司营业执照后,您就只需要给我提供您的:
1.营业执照扫描件 2.法人身份证扫描件 3.产品说明文字材料 4.样品
只需要提供这几样材料,其他的事情交给我们来做,签订合同,办不下来全额退款!
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中药外敷药膏、液体、膏贴等产品怎么备案?、办理批号/外用中药秘方健字号与消字号的区别,目前市面上产品批号分两种,一种是备案制,一种是注册制,注册制的一般指药品类、器械类。
像国药准字、国食健字、二三类器械手续这些都是注册制,这些申报流程会较为复杂,需要做临床,费用也高,比较麻烦,而且也会有审批不下来的情况,所以很少会做注册制的。
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另外一种就是省级备案制的批号,官方名称:执行标准号,目前这种审批形式去做的产品比较多,因为他申报流程简单,时间快,好通过,提交材料2个礼拜左右就能下来批号,中药外敷药膏、液体、膏贴等产品怎么备案?、办理批号/外用中药秘方健字号与消字号的区别,杰东认证连同杰东药业打造一支的产品批号申报、产品代加工、营销指导一站式服务,它是由专业的申报人员帮您写材料,然后需要您提供营业执照,产品说明书,身份证等,就相当于一个人的身份证,每个人的身份证号都是不一样,所以说每个产品的执行标准也是不一样的,如果说一个产品想上市销售的话,需要先取得执行标准号,杰东药业,为您提供全方位的保健用品和妆字号产品认证服务,然后委托厂家帮您代加工生产,再用这一套厂家资质组成起来的,一个代表你有一个身份证明,另一个代表你是哪家的人是户口所以地的。这两样东西缺一不可,这样你就得到上市销售的全套手续了,中药外用产品要合法销售,我们提供批号代办服务,让您的产品走上合规之路!

消字号和国药准字号有哪些区别?  (一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
  (二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
  (三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食药局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
(四)二者在工艺方面的生产条件不同。
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