外敷产品如何审批备案批号手续，中药批号在什么部门申请

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1. 什么是执行标准号（批号）？为什么产品需要批号？

 答：执行标准号，俗称“批号”，是产品进入市场销售、对外宣传、招商代理的必备条件。批号是产品合法身份的证明，确保产品符合国家相 标准。

2. 如何申请批号？

答：国家目前实行的是注册制和备案制两种审批制度。具体申请条件和流程根据产品所属行业和类别而定。一般国药手续需要自己达标 厂，进行临床实验，填报申请表等相关手续。，相对来说比较困难，因此很多老师都选择办理消字号、外用健字号、妆字号等

产品采用现行有效的标准执行，如“GB15979”、“QHJK001”等，以确保产品的质量和安全性。此外，企业标准还符合国家相关法规、标准和规范的要求

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