北京备案流程:药丸、颗粒、养生酒、口服液、药粉、代用茶
发布:2024-01-28 01:40,更新:2024-07-02 07:30
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北京备案流程:
药丸:
- 资料准备:公司营业执照、生产许可证、产品质量检验报告等
- 备案申请:向北京市食品药品监督管理局提交备案申请表和相关材料
- 审核审批:监管部门对申请材料进行审核,如符合要求则进行备案审批
- 备案结果:监管部门将备案结果通知申请企业,并将备案信息公示
颗粒:
- 流程准备:确定颗粒产品类型、规格、功效等
- 备案申请:向北京市食品药品监督管理局提交备案申请表和相关材料
- 技术评估:监管部门根据申请材料进行技术评估,确保产品符合要求
- 备案审批:监管部门对申请材料和评估结果进行审批
- 备案公示:备案完成后,备案信息将在进行公示
养生酒:
- 备案材料准备:包括企业基本信息、产品原料、酿造工艺、质量控制等
- 备案申请:向北京市食品药品监督管理局递交备案申请表和相关材料
- 备案审核:监管部门对申请材料进行严格审核与抽样检测
- 备案审批:监管部门对备案申请结果进行审批,并确认符合要求
- 备案公示:备案完成后,备案信息将在进行公示
口服液:
- 备案申请:向北京市食品药品监督管理局提交备案申请表和相关材料
- 技术评估:监管部门根据申请材料进行技术评估
- 备案审批:监管部门对申请材料和评估结果进行审批
- 备案结果:监管部门将备案结果通知申请企业,并将备案信息公示
药粉:
- 备案申请:向北京市食品药品监督管理局提交备案申请表和相关材料
- 备案审核:监管部门对申请材料进行严格审核与抽样检测
- 备案审批:监管部门对备案申请结果进行审批,并确认符合要求
- 备案公示:备案完成后,备案信息将在进行公示
代用茶:
- 备案材料准备:包括企业基本信息、产品原料、生产工艺、质量控制等
- 备案申请:向北京市食品药品监督管理局提交备案申请表和相关材料
- 备案审核:监管部门对备案申请材料进行严格审核与抽样检测
- 备案审批:监管部门对备案申请结果进行审批,并确认符合要求
- 备案公示:备案完成后,备案信息将在进行公示
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消字号和国药准字号有着本质的差别:
1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
4、二者在工艺方面的生产条件不同。
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