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去痣粉/膏消字号备案 消字号产品备案

发布时间: 2024-01-19 01:00 更新时间: 2024-06-07 07:30

去痣粉/膏消字号备案 消字号产品备案

感谢您选择与西安韵华药业有限公司合作。我们是一家专业从事批号申办与贴牌加工的药业公司,为您提供一站式的消字号产品备案解决方案。我们借此机会向您推荐我们的产品——去痣粉/膏,让您了解到我们的品牌和服务。

一、消字号介绍

消字号是国家药品监督管理局核发的特殊标识,表示该产品已经符合国家的相关法律法规,具备了上市销售的资格。消字号的获得将为您的产品打开市场通道,提升产品的zhiming度和销量。而我们的去痣粉/膏已通过消字号备案,为您提供合法的产品。

二、办理流程

1. 咨询与初步评估:与我们的专业团队联系,了解办理流程及所需资料,并进行初步评估。

2. 递交申请材料:准备符合要求的申请材料,提交给我们的专业团队。

3. 审核与备案:我们的专业团队将审核申请材料,并协助您完成消字号的备案程序。

4. 颁发消字号证书:经过审核,一旦获得批准,您将获得由国家药品监督管理局颁发的消字号证书。

三、准备资料

1. 产品信息:包括产品名称、特性、用途、适用人群等。

2. 产品质量:包括产品质量标准、生产工艺、质量控制等。

3. 临床试验:包括药理学、毒理学等相关试验材料。

4. 包装信息:包括产品包装、标签、说明书等。

四、需要注意事项

1. 法律法规:确保您的产品符合国家相关的法律法规要求。

2. 审核时间:办理消字号备案需要经过国家药品监督管理局的审核,审核时间可能会有一定波动。

3. 申请材料准备:准备相关申请材料的时候,请确保材料的真实性和完整性。

五、周期

办理消字号备案的周期根据申请材料的完整性和审核部门的工作量而有所差异。一般情况下,备案的周期为3个月左右。我们将密切监控整个过程,并及时向您提供进展情况的反馈。

六、优质售后服务

我们将为您提供全程的跟踪服务,确保您的申请顺利办理。,我们还有一支专业的团队为您解答疑问,为您提供一对一的服务。

我们坚持客户至上的原则,以高质量的产品和优质的售后服务满足客户需求。我们的去痣粉/膏产品以其卓越的质量得到广大客户的认可和好评。

韵华代表诚挚地向您推荐我们的去痣粉/膏产品,并承诺将以我们的专业团队和优质的售后服务为您提供卓越的消字号备案服务。

期待与您的合作,共创美好未来!

消字号和国药准字号有着本质的差别:

1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。

2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。

3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。

4、二者在工艺方面的生产条件不同。


消字号产品批号的申请,周期不是很长,费用跟药品相比低很多很多。

  1.申报主体:公司或者有生产资质的厂家

  2.申报时间:1个月,安全卫生评价除外

  3.申报材料:产品信息、样品、执照、法人身份证

  4.申报流程:整理材料-初审-签订合同-提交材料-审评-检测-备案

 批号办理完成后,找到厂家代工合作即可。


联系方式

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