全国服务热线 13683719950
单位新闻

代办消字号产品标准 ! 各类批号备案(收藏),可代加工

发布时间: 2023-10-15 02:40 更新时间: 2024-12-02 07:30

西安市韵华药业有限公司是一家专注于批号办理贴牌加工生产的公司。我们致力于为客户提供高质量的消字号产品,并可代为办理各类批号备案,以确保产品合规可靠。

一、批号介绍:

  • 消字号是指国家药监局核发的针对特定产品的批准文号,代表了产品的合法性和可靠性。
  • 消字号包括进口药品注册证、国产药品批件和医疗器械注册证等,根据不同产品种类和销售渠道,需要进行相应的批号备案。

二、备案流程与资料:

批号备案是一项重要的法规要求,确保产品符合国家监管要求,并保障消费者的权益。

  • 备案流程:
    1. 准备资料:包括企业营业执照、生产许可证、质量管理体系认证证书等。
    2. 填写备案表格:根据不同产品进行备案表格填写,包括产品基本信息、生产工艺、产品标签等。
    3. 提交审核:将填写完整的备案表格及相关资料提交给药监部门进行审核。
    4. 审核通过:经过审核后,药监部门会核发相应的批号文件。
  • 备案资料:
    1. 企业资质证书:包括企业营业执照、生产许可证、质量管理体系认证证书等。
    2. 产品相关信息:包括产品名称、规格、主要成分、适应症、使用方法等。
    3. 生产工艺流程图:详细描述产品的生产工艺流程,确保产品质量可控。
    4. 产品标签设计图:包括产品名称、成分含量、执行标准等。

三、产品合规与品质保障:

我们致力于为客户生产符合批号及备案要求的优质产品:

  • 严格按照国家相关法规和标准要求进行生产加工,确保产品合规和品质可靠。
  • 配备专业的质检团队和先进的检测设备,进行全方位的质量监控。
  • 持续改进生产流程,提升产品的稳定性和可靠性。

四、为什么选择我们:

  • 经验丰富:我们有多年的批号办理和贴牌加工经验,为客户提供全方位的服务和支持。
  • 专业团队:拥有业界dingjian的专业团队,并与药监部门保持良好的合作关系。
  • 一站式服务:不仅提供代办消字号产品标准,还可提供贴牌加工服务,满足客户不同需求。

我们始终以客户的需求为导向,提供优质、合规的产品和服务。如果您有关于批号办理贴牌加工的需求,欢迎随时与我们联系。期待与您的合作!

消字号和国药准字号有着本质的差别:

1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。

2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。

3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。

4、二者在工艺方面的生产条件不同。


联系方式

  • 地址:陕西省西安市碑林区长安北路14号西安国际奥林匹克中心广场A座1幢1单元12010-19室
  • 电话:13683719950
  • 联系人:康经理
  • 手机:13683719950
  • 微信:13140175614
  • Email:549593694@qq.com