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膏药产品办理批号这些步骤,你知道吗
消字号和药字号的区别？
1、概念不同：消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号，分为消毒剂、消毒器械、卫生用品（抗抑菌制剂和一次性卫生用品）；药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同：消字号是经过省或市一级卫生部门审批的，审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告；药字号则是在国家食品药品监督管理zongju审批，需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
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3.费用不同：消字号根据不同分类，抗抑菌类的只要一两万，消毒剂则费用高一些，需要六七万；药字号不管是什么类型的，费用基本都在1000万以上，新药费用更高。
4.申报主体的要求不同：消字号申报主体只要是有限责任公司，经营范围包含消毒用品销售，有生产卫生许可证就直接申报，没有生产卫生许可证就委托生产进行申报；药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请，要知道办理批号手续就是为了合法销售，在有了正规手续后是可以在全国市场上进行销售的所有硬件设施符合药品的要求才可以。

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很多企业的纯中药外用产品，例如祛风湿膏、治疗腰椎间盘的药膏、治疗皮肤的药膏、脚气膏、中药外敷药粉等等，在选择批文类别时，往往不清楚怎么选。任何事业都一样！不去做的人，成功率=0%，试着做的人，成功率=20%，好好做的人，成功率=60%，努力做的人，成功率=80%，拼命做的人，成功率=，越努力，越幸运不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。  产品批号申请只需提供申报书面材料、公司营业执照、产品说明书、法人身份证等相关证件，递交到市场监管部门办理备案即可 ，外用药膏、药粉、药贴，可申请的批文类型有外用健字号和消字号、械字号三种。
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