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自制中药制剂适合做什么批号手续
消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理zongju审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
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3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,消,食,健,妆,一类医疗器械OEM贴牌定制代加工,申报属于自己的产品批号,请选择杰东药业,正规合法批文,齐全的产品资质,超强的生产力,满足你各种代加工需求所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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①接洽业务,相互沟通确定产品需求
②根据客户需求制定投资方案,品牌构思设计
③根据产品构架类别安排包材打样,确定包材
④下订单,预付包材全款,原料加工费订金
⑤包材定制
⑥包材验收入库,计划生产
⑦半成品生产并检测、灌装
⑧加工完成后,对整个项目进行结算⑨结算完成后安排出库发货
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