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中药外用产品如何办理批文批号
消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理zongju审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
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3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,杰东药业,专业办理各类产品批号,为您的产品提供全方位的保障!我们可以帮您快速办理食品、化妆品、消字号和保健用品等批文批号,让您的产品合法上市,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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外用产品:保健液、烫伤膏、膏贴、热敷散等。
消字号:抗抑菌制剂、消杀用品、鼻炎膏、口腔抑菌膏等。
食字号(药食同源):固体饮料、粉剂、颗粒、代用茶、配制酒等。
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保健用品:黑膏药、热敷包、泥灸、疼痛喷剂等。
妆字号:洗发水、面膜粉、爽肤水、淡斑液等。
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