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怎么申请健字号 具体申报流程,健字号外用

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消字号备案流程  ,怎么申请健字号 具体申报流程
1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
2、确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分
3、根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
4、准备样品 送检
5、备案安全评估报告
解决“中医秘方”合法手续问题,产品备案:医疗器械,消字号,保健用品号,食字号,妆字号 ,可申报消字号、械字号、食字号、健字号等批文手续,自有加工厂可解决贴牌代加工

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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
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2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理zongju审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
办理批号的优势如下: 可以增加你的销售渠道 ,是产品的合法身份,想要扩大市场,没有批号,被查到就是违规处理 批号是您产品的合法手续,有了批号以后,是增加你这边的销售渠道,产品正规化,不怕被查,理直气壮的做产品推广
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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