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申报中药产品批号-精通本地注册法规
消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理zongju审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
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3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,我们有申报团队,丰富的申报经验,致力于为客户提供、省时、省心的服务。欢迎有意向老师来我司参观考察、洽谈合作所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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健字号(有药类,外用类),食字号(口服 、 片剂 、 粉剂 、 颗粒剂 、 袋泡茶 、 代用茶 、 固体饮料 、 药食同源食品.) , 消字号(水剂 、 粉剂 、 凝胶剂 、 油剂) ,申报中药产品批号-精通本地注册法规,健字号: 艾制品,保健仪器,康复理疗设备,产品生产许可证的申报及认证。办理时间短,费用低:①食字号(中药片,中药颗粒,保健茶,保健酒等):②健字号(有药,有贴,外用药, 中药包等):③消字号(烧伤有,抑菌液,牛皮癣液等):④妆字号(中药化妆品类)一个月左右可帮助您拿到产品批号!! 你的状态就是你的风水,你的人品就是你的运气
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在我国,根据中药方的产品不同,申请的批号也存在差异。对于内服的中药方,办理的是食字号;而对于外用的中药方,则需要申请外用健字、消字号、械字号、妆字号等不同的批号。
批文批号产品备案一共分为3个步骤:标准公示-产品检测-提交备案
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