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膏药贴牌代工怎么做?详细流程来了,外用健字号申请条件
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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
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2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
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4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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本文我们就来了解一下什么是批文批号,批文分为几类,分别是什么,正规膏药厂家如何办理批号手续?膏药贴牌代工怎么做?详细流程来了。
批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有国家标准的药品,需经相关机构机关管理部门批准,并在批准文件上规定该产品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称批文或者批号。
原来批文主要是针对药品的称呼,后来行业慢慢发展,只要是对产品进行备案的过程,我们都称之为取得批文的过程。你的状态就是你的风水,你的人品就是你的运气

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