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外敷中药适合什么批号?
这个问题需要我们先明确两个概念,第一,什么是外敷中药?第二什么是批号?申请中医秘方批号的时机,不容错过!传统黑膏药如何审批备案中药产品批号办理,为你的产品赋予合法身份,销售更有底气
第一,什么是外敷中药?查询baidubaike,很快便可得知“中药”释义为:以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂,说明作用机理,指导临床应用的 药物 ,统称为中药。简而言之,中药就是指在中医理论指导下,用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。中药主要来源于天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。那么外敷中药便可得知用外敷的方式使用的中药便成为“外敷中药”。此处将“药物”列为重点。传统黑膏药如何审批备案你的状态就是你的风水,你的人品就是你的运气
第二,什么是批号?批号,字面意思可理解为“批准文号”,政府官方说法为“产品标准”、“执行标准”、“企业标准”。本文所述的外敷类产品标准可划分为:药品标准、消毒用品标准、化妆品标准、医疗器械标准等,也就是我们常说的“药字号”、“消字号”、“妆字号”、“械字号”,抓住市场机遇,抢占市场先机,市场监管越来越严,产品合法化刻不容缓。企业提前做好布局,规划未来!不然引用迈克尔杰克驴的话“你就遭老罪喽
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一、消证字号产品需要哪些资质
销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话:消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生 行政 部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品,咱们只说国产的,进口不在咱们分享范围内。申请中医秘方批号的时机,不容错过!传统黑膏药如何审批备案
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案(销售消字号产品需要什么手续?怎么备案?)
消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该 企业 合格才能取得生产批准文号,备案流程:
(一)确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
(二)确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分
(三)根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
(四)准备样品送检
(五)备案安全评估报告
(六)网络备案
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三 、消字号和国药准字号有哪些区别
(一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
(二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
(三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品 监督管理 局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高 达数百万甚至数千万元。传统黑膏药如何审批备案
(四)二者在工艺方面的生产条件不同。
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