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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
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2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
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4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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好久没更新了,近期有好多老师来问办理消字号产品批号需要哪些流程和材料?甚至还有些做口服产品的老师也来咨询想办消字号,贴牌代加工:外用保健用品号产品: 膏、粉、液、贴、艾制品; 消字号产品:粉剂、液体、膏剂、凝胶等,百余种文号供您选择,简直是很让我无语啊,也不知道他们是听了哪个不负责任的这样科普分享介绍的,简直是瞎胡扯!!!所以忙里偷闲,给大家分享下这个问题,有不了解的方面咱们再探讨。
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首先要搞清楚的问题是消字号是一种外用字号手续,也就是只能外用产品办理,记着只能外用啊!!(口服是不能办消字号的),说到这里有朋友可能会问,哪些外用产品适合消字号呢?OEM贴牌定制代加工,申报属于自己的产品批号,请选择杰东认证,正规产品批文,的产品资质,的生产力,后期销售无忧,满足你各种货源需求,比如说皮肤类、鼻炎类、痔疮类、脚气类等等比较适合,而像颈肩腰腿疼类的产品就不太适用于消字号,所以这个一定要有区别,要根据产品作用和用途来决定
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