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健字号外用产品合法吗中药秘方文号如何办理

健字号外用产品合法吗中药秘方文号如何办理,研发产品如何合法上市?包装怎么做才能达到市场规范要求?杰东认证帮您一对一解答。

一、消证字号产品需要哪些资质
  销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话:消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生 行政 部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品,咱们只说国产的,进口不在咱们分享范围内。健字号外用产品合法吗中药秘方文号如何办理
  国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案(销售消字号产品需要什么手续?怎么备案?)
  消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该 企业 合格才能取得生产批准文号,备案流程:
  (一)确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
  (二)确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分
  (三)根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
  (四)准备样品送检
  (五)备案安全评估报告
  (六)网络备案
你可以拒绝办理批号,但你的竞争对手不会,想要走在前列,提高竞争力,产品合法是你bukehuoque的助力,中药秘方文号如何办理
  三 、消字号和国药准字号有哪些区别
  (一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
  (二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
  (三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品 监督管理 局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高  达数百万甚至数千万元。中药秘方文号如何办理
  (四)二者在工艺方面的生产条件不同。



外用产品手续类型很多朋友做得多的就是外用的健字号、消字号、械字号或者妆字号这几种,健字号外用产品合法吗中药秘方文号如何办理,有人看到这里可能会问药字号为什么不推荐呢?问这个问题的朋友一定是对药字号不了解,不知道药字号的申报门槛,杰东团队-认证专家,10年申报经验,10000+客户案例,熟知申报流程,一对一为您服务,主营业务:1.贴牌加工,2.批号办理,如果知道   了肯定就不会这样想了。因为办理药准字费用需要 800万左右,还要做大量临床试验,时间3-5年。大家肯定耗不起吧?
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发布时间:2024-11-20
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