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外用健字号产品销售需要什么证/自制中药制剂适合做什么批号手续
发布时间:2024-10-10
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自制中药制剂适合做什么批号手续
消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理zongju审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
项羽犹豫了一下.错过了天下,司马懿疑虑了一回.三分天下,拿破仑多等了一天.丢掉了王国,纵观古今中外,凡成大事者,都是不拖泥带水,当机立断者,你行动的速度决定你成功的速度
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,健康养生,预防大于治疗;申请批号亦是如此,早申报早受益所有硬件设施符合药品的要求才可以。

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如果你要代办中药外用产品批号,你必须首先拥有一张营业执照,这是正规销售的第一步。有了营业执照才能办理接下来的批号手续。
产品上市销售一共需要两个手续,一个是产品批号(即产品备案)是由生产企业协助责任单位向责任单位所在地卫生监督所提交申报材料,由相关审核人员审核通过后显示备案
健字号批号,是指针对健康或保健功能的中成药、保健食品等产品进行的审批。在审批过程中需要注重生产工艺、原料的安全性和有效性等多个方面的考虑,审批形式审评与评价评估相结合。
消字号批号,指国内符合中药药品标准的外用中草药配制的药膏、药水、药粉、喷剂、药丸等产品的注册批准文件。
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妆字号批号,主要是指化妆品产品标志。全称为“化妆品卫生许可证”,是化妆品生产厂家和销售部门必须获得的资格证书。化妆品卫生许可证编号是化妆品产品上市销售的必备资格证。
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中药外用产品批号的办理需要认真按照程序来进行,不能马虎。在这过程中,拥有一张营业执照是必须的,然后在整个流程中认真操作,这样才能顺利完成手续,使中药外用产品获得批号并上市销售。

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外敷药产品申请批文手续是指根据国家相关规定,对外敷药产品进行注册批准的手续。主要包括对产品质量、安全性、有效性等方面的评估和审批。贴牌代加工:外用保健用品号产品: 膏、粉、液、贴、艾制品; 消字号产品:粉剂、液体、膏剂、凝胶等,百余种文号供您选择
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