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外敷药产品申请批文手续是指根据国家相关规定,对外敷药产品进行注册批准的手续。主要包括对产品质量、安全性、有效性等方面的评估和审批。简单快捷,省时省心!选择我们,轻松代办中药秘方产品批号
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一、消证字号产品需要哪些资质
销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话:消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生 行政 部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品,咱们只说国产的,进口不在咱们分享范围内。减肥外用中药办理批文/外用软膏代加工 杰东药业中药药膏批号办理/自制膏药批号代办
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案(销售消字号产品需要什么手续?怎么备案?)
消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该 企业 合格才能取得生产批准文号,备案流程:
(一)确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
(二)确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分
(三)根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
(四)准备样品送检
(五)备案安全评估报告
(六)网络备案
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三 、消字号和国药准字号有哪些区别
(一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
(二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
(三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品 监督管理 局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高 达数百万甚至数千万元。外用软膏代加工 杰东药业中药药膏批号办理
(四)二者在工艺方面的生产条件不同。
产品上市流通需要什么手续和证件? 外用软膏代加工 杰东药业中药药膏批号办理不要让信任成为shechi品,办理合法批号,稳立市场根基
答:除了执行标准号(批号)外,产品上市流通还需要一个厂家的生产认可证明。如果没有自己的生产厂,可以通过建厂或者委托别人代加工来获得生产证。代办健字号(膏药,膏药贴,鼻炎药,中药包,喷剂,药酒,艾条、艾绒、艾片、艾制品,保健粉皆可申报。 从申报~检测~审批~包装~加工生产~一条龙服务,让您省心省力又省钱
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市场监管越来越严格,产品合法销售的手续越来越重要,消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用,杰东,助您拥有食字号、消字号等各类认证,一路无忧经营
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