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自制中药外用保健用品手续备案流程/自己的膏药怎么推广?怎么打开市场/自制膏药批号代办

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如果你要代办中药外用产品批号,你必须首先拥有一张营业执照,这是正规销售的第一步。有了营业执照才能办理接下来的批号手续。
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健字号批号,是指针对健康或保健功能的中成药、保健食品等产品进行的审批。在审批过程中需要注重生产工艺、原料的安全性和有效性等多个方面的考虑,审批形式审评与评价评估相结合。
消字号批号,指国内符合中药药品标准的外用中草药配制的药膏、药水、药粉、喷剂、药丸等产品的注册批准文件。
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妆字号批号,主要是指化妆品产品标志。全称为“化妆品卫生许可证”,是化妆品生产厂家和销售部门必须获得的资格证书。化妆品卫生许可证编号是化妆品产品上市销售的必备资格证。
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中药外用产品批号的办理需要认真按照程序来进行,不能马虎。在这过程中,拥有一张营业执照是必须的,然后在整个流程中认真操作,这样才能顺利完成手续,使中药外用产品获得批号并上市销售。

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1. 什么是执行标准号(批号)?为什么产品需要批号?

 答:执行标准号,俗称“批号”,是产品进入市场销售、对外宣传、招商代理的必备条件。批号是产品合法身份的证明,确保产品符合国家相 标准。

2. 如何申请批号?

答:国家目前实行的是注册制和备案制两种审批制度。具体申请条件和流程根据产品所属行业和类别而定。一般国药手续需要自己达标 厂,进行临床实验,填报申请表等相关手续。,相对来说比较困难,因此很多老师都选择办理消字号、外用健字号、妆字号等

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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
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2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理zongju审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
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4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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发布时间:2024-11-26
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