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申报中药产品批号-专业代理代办公司,外用的健字号在哪里备案

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一、消证字号产品需要哪些资质
  销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话:消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生 行政 部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品,咱们只说国产的,进口不在咱们分享范围内。申报中药产品批号-专业代理代办公司,外用的健字号在哪里备案
  国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案(销售消字号产品需要什么手续?怎么备案?)
  消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该 企业 合格才能取得生产批准文号,备案流程:
  (一)确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
  (二)确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分
  (三)根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
  (四)准备样品送检
  (五)备案安全评估报告
  (六)网络备案
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  三 、消字号和国药准字号有哪些区别
  (一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
  (二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
  (三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品 监督管理 局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高  达数百万甚至数千万元。申报中药产品批号-专业代理代办公司
  (四)二者在工艺方面的生产条件不同。



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办理批号手续一定要有提供营业执照,样品,产品说明等信息。全权委托我们进行产品的申报工作,客户只需提供设想,剩下事情全部由我们完成。包括组织进行方案设计、生产工艺研究、质量标准制定、资料编写、整理技术资料、送审、修订技术资料、补充检验、开发、申报工作


消字号备案流程  ,申报中药产品批号-专业代理代办公司
1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
2、确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分
3、根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
4、准备样品 送检
5、备案安全评估报告
市场很乱,打酱油的很多,的很少。稳定安全和售后才是核心。杰东药业,各种OEM贴牌定制,产品批号申请只需提供申报书面材料、公司营业执照、产品说明书、法人身份证等相关证件,递交到市场监管部门办理备案即可

什么是批号?批号,字面意思可理解为“批准文号”,申报中药产品批号-专业代理代办公司政府官方说法为“产品标准”、“执行标准”、“企业标准”。本文所述的外敷类产品标准可划分为:药品标准、消毒用品标准、化妆品标准、医疗器械标准等,也就是我们常说的“药字号”、“消字号”、“妆字号”、“械字号”。产品OEM贴牌加工就找河南杰东药业有限公司
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发布时间:2024-11-09
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