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突破法律限制,探索zuchuan秘方产品合法销售的创新方式教你如何申请外用健字号批文手续



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一、消证字号产品需要哪些资质
  销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话:消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生 行政 部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品,咱们只说国产的,进口不在咱们分享范围内。突破法律限制,探索秘方产品合法销售的创新方式教你如何申请外用健字号批文手续
  国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案(销售消字号产品需要什么手续?怎么备案?)
  消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该 企业 合格才能取得生产批准文号,备案流程:
  (一)确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
  (二)确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分
  (三)根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
  (四)准备样品送检
  (五)备案安全评估报告
  (六)网络备案
产品批号申请只需提供申报书面材料、公司营业执照、产品说明书、法人身份证等相关证件,递交到市场监管部门办理备案即可,教你如何申请外用健字号批文手续
  三 、消字号和国药准字号有哪些区别
  (一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
  (二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
  (三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品 监督管理 局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高  达数百万甚至数千万元。教你如何申请外用健字号批文手续
  (四)二者在工艺方面的生产条件不同。



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1. 产品申报表
代办批号过程中,需要填写《申请表》。
2. 责任单位的资质证明
中药销售者需要提供企业法人营业执照、组织机构代码证等资质证明。教你如何申请外用健字号批文手续
3. 生产企业或代理企业的资质证明
如果中药销售者自行生产中药产品,需要提供生产企业的相关资质证明;如果中药销售者代理销售中药产品,那么需要提供代理企业的相关资质证明。
4. 产品标准
中药销售者需要提供有关中药产品的产品标准,包括商品名称、规格、剂型、适用范围、用法用量等信息。
处于合规经营、稳健发展的状态,中药销售者,须在售前填写具体的申请表,并根据要求提交实际资料,做到合法合规方能销售中药产品。开启线下销售之旅,办理批号保障您的中药产品合法销售,专注于代办批号服务,为您提供专业的解决方案!让您的产品脱颖而出相信在未来,更多的中药产品将会走向市场,向社会提供优质的中药保健产品和服务。

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健字号(有药类,外用类),食字号(口服 、 片剂 、 粉剂 、 颗粒剂 、 袋泡茶 、 代用茶 、 固体饮料 、 药食同源食品.) , 消字号(水剂 、 粉剂 、 凝胶剂 、 油剂) ,教你如何申请外用健字号批文手续,健字号: 艾制品,保健仪器,康复理疗设备,产品生产许可证的申报及认证。办理时间短,费用低:①食字号(中药片,中药颗粒,保健茶,保健酒等):②健字号(有药,有贴,外用药,  中药包等):③消字号(烧伤有,抑菌液,牛皮癣液等):④妆字号(中药化妆品类)一个月左右可帮助您拿到产品批号!! 杰东认证是一家代办产品认证的机构,公司下设15家子公司,3家工厂,现面向全国办理消字号生产资质、消字号产品备案、消字号产品代加工服务
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发布时间:2024-11-24
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