秘方也要合法,我们帮您解决生产许可问题,中药外用产品如何做成产品,需要办什么手续、消字号代办机构/如何申请保健用品批号?需要提供什么
一、消证字号产品需要哪些资质
销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话:消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生 行政 部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品,咱们只说国产的,进口不在咱们分享范围内。中药外用产品如何做成产品,需要办什么手续、消字号代办机构/如何申请保健用品批号?需要提供什么
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案(销售消字号产品需要什么手续?怎么备案?)
消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该 企业 合格才能取得生产批准文号,备案流程:
(一)确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
(二)确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分
(三)根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
(四)准备样品送检
(五)备案安全评估报告
(六)网络备案
拥有合法批号,是成功的第一步!让我们携手,打造合规发展之路,中药外用产品如何做成产品,需要办什么手续
三 、消字号和国药准字号有哪些区别
(一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
(二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
(三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品 监督管理 局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高 达数百万甚至数千万元。中药外用产品如何做成产品,需要办什么手续
(四)二者在工艺方面的生产条件不同。
外敷中药适合什么批号?中药外用产品如何做成产品,需要办什么手续、消字号代办机构/如何申请保健用品批号?需要提供什么
1、从正规解读来看,中药属于药物,药物产品应该办理正规合法的“药字号”手续。
2、从市场渠道来看,外敷中药类型的产品,有“消字号”、“妆字号”、保健用品号等手续的,这一类型的手续也是合规合法的。产品批号申请只需提供申报书面材料、公司营业执照、产品说明书、法人身份证等相关证件,递交到市场监管部门办理备案即可,中药外用产品如何做成产品,需要办什么手续
但是并不是所有的外敷中药都可以办理“消字号”、“妆字号”,这就要根据产品具体成分进行判断,如果产品中所含中药成分,均为“消字号”手续办理可用原料且没有其他“消字号”产品违禁添加原料的,那么产品手续就可以申报为“消字号”产品;如果产品所含中药成分均为“妆字号”手续办理可用原料并且没有其他“妆字号”产品违禁添加原料的,那么产品手续就可以申报为“妆字号”产品。不同类别产品可添加原料成分信息以政府公布Zui新信息为准。 消字号产品卫生安全评价报告需要提交的材料有产品包装效果图、产品标签、市售说明书、产品商标注册证或者受理通知书、产品备案登记表、产品标准、合格的检验报告。时间3到5个月,杰东认证现面向全国代办消字号产品批号认证、健字 产品批号申报、药食同源食字号产品备案
通过我们的讲解,您现在对 外敷中药适合什么批号 有了一定的了解,如果您现在有某产品想要投放到市场中,想短时间内在渠道销售流通,但是不知道该怎么处理一系列的事,您可以联系我们。
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