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自己做的药膏怎么申请批号,健字号外用产品合法吗/民间中药秘方产品怎么在药店诊所等平台销售

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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
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2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
消字号,健字号批号审批,不通过退全款,外用保健用品批号手续
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
自己做的药膏怎么申请批号, 代办各类中药秘方产品批文批号: 消字号:痔疮膏、鼻炎油、口腔粉、脚气液、皮肤问题等产品;健字号:乳腺包、膏药贴、热敷包、药酒、面瘫贴等各种外用产品

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在我国,根据中药方的产品不同,申请的批号也存在差异。对于内服的中药方,办理的是食字号;而对于外用的中药方,则需要申请外用健字、消字号、械字号、妆字号等不同的批号。自己研发的秘方合法化推入抖音、药店、门诊的抓紧联系我,械字号、消字号、健字号代办批号


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发布时间:2024-11-23
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