杰东药业-办理食消健批号来料代加工
批号办理 , OEM贴牌代加工 , 代办消毒产品 , 保健用品号
三分钟分钟了解健字号!艾片健字号审批,代加工
发布时间:2024-05-20

健字号是指国家食品药品监督管理局认定的“健”字号产品,是根据《国家食品药品监督管理局关于鼓励和规范药品注册申报工作的通知》(食药监发〔2016〕1号)文件规定的,该文件自2016年1月1日起实施。

健字号产品是指具备以下特点的产品:

适用于大规模应用,广泛临床使用,有重要临床疗效的产品。 经过国家食品药品监督管理局的严格审核和审批。 质量稳定可靠,适合长期临床使用。 对于多个病种有效,临床应用范围广泛。 具备较好的安全性和良好的临床应用价值。

办理健字号产品的流程如下:

申请办理健字号产品前,需要先了解健字号产品的相关政策和要求。 准备申请材料,包括产品的临床试验资料、相关研究报告、生产工艺流程等。 填写申请表格,提交给国家食品药品监督管理局进行审核。 国家食品药品监督管理局对申请材料进行评审,并进行现场检查。 通过审核后,办理健字号产品的批号。

办理健字号产品需要提供的资料包括:

产品的临床试验资料,包括临床试验方案、研究报告等。 相关研究报告,包括对产品的临床应用评价、药代动力学等。 产品的生产工艺流程,包括原材料选择、生产工艺等。 产品的质量标准,包括病原微生物限度、含量测定等。

办理健字号产品需要具备以下资质:

有国家食品药品监督管理局颁发的药品生产许可证。 具备一定的研发能力和生产能力。 有经验丰富的技术团队和专业的研发设备。 严格按照国家食品药品监督管理局的要求进行生产。

在产品上市前,需要注意以下几点:

严格按照国家食品药品监督管理局的要求进行生产。 遵守相关法律法规,确保产品的质量和安全性。 定期进行生产工艺及产品质量的检测和验证。 及时反馈市场反馈信息,不断改进产品。

选择我们的服务有以下优势:

我们拥有多年的批号办理经验,熟悉办理流程,能够高效地为您办理健字号产品的批号。 我们拥有强大的技术团队和先进的生产设备,能够优质的代加工服务。 我们严格按照国家食品药品监督管理局的要求进行生产,保证产品的质量和安全性。 我们定期进行生产工艺及产品质量的检测和验证,确保产品符合相关标准。 我们秉承客户至上的理念,提供全方位的售后服务,确保客户的满意度。

健字号分为内服和外用两种:主要从使用方法上来区分。

内服产品的健字号称为国食健字,以前叫卫食健字,是对具有性的食品进行审批、注册的一种字号。

外用保健用品号也称为健字号,主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号,像膏药贴、外敷散、外涂膏、外抹液(喷剂)这一类。


展开全文
商铺首页拨打电话发送询价