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申请消字号产品费用 ! 各类批号备案(收藏),可代加工
发布时间:2024-06-15

申请消字号产品费用 ! 各类批号备案(收藏),可代加工

批号介绍:

批号是对每一个批次生产的药品进行唯一标识的编号,用于追溯产品的生产过程和质量信息。 批号包括生产日期、生产序列号等信息,可以有效管理产品的生产和质量控制。

备案流程:

提交申请:
根据需要申请消字号产品的种类和数量,向相关部门提交申请材料。 审核批准:
相关部门对提交的申请材料进行审核,确保符合相关法规和政策要求,批准申请。 支付费用:
根据批号备案的种类和数量,支付相关的费用。 办理备案:
相关部门按照申请材料的信息进行批号备案,生成批号信息并提供相关证明文件。

备案资料:

资料名称 提交要求
申请表格 填写正确完整的申请表格,包括产品名称、生产企业等信息。
产品规格 提供准确的产品规格和制剂形式,包括药品剂型、规格、包装等。
生产工艺 提供详细的生产工艺流程,包括原辅料使用、质量控制等。
质量标准 提供符合相关标准要求的产品质量标准,包括物理、化学、微生物等指标。

购买理由:

保证产品质量:批号备案可以有效管理药品生产和质量控制,保证产品质量可靠。 合规经营:批号备案符合相关法规和政策要求,保证企业经营合规,能够获得相关证明文件。 方便追溯:批号可以追溯产品的生产过程和质量信息,便于快速检索和追溯。 代加工服务:我们提供可代加工服务,根据客户需求办理各类批号备案,为客户提供便捷的一站式服务。

消字号和国药准字号有着本质的差别:

1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。

2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。

3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。

4、二者在工艺方面的生产条件不同。


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