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消字号备案有哪些 ! 各类批号备案(收藏),可代加工

消字号备案是指药品生产企业在批量生产药品之前,需要按照国家食品药品监督管理局的要求,将药品的批号进行备案,以确保药品的质量和安全。对于批号备案,韵华药业有限公司为您提供一站式的解决方案,包括各类批号备案和代加工服务。

一、批号介绍

批号是指药品在生产过程中,每个批次所分配的唯一的编号。 批号可以用来追踪药品的生产过程,包括原材料的采购、生产工艺、质检报告等。 批号还可以作为药品合格证明的依据,用于质量监控和质量追溯。

二、备案流程

联系我们的客服,提供您需要备案的药品信息。 我们将根据您的需求,为您制定详细的备案计划和时间表。 您需要提供相关的资料,包括药品注册证、生产许可证、质检报告等。 我们将按照国家食品药品监督管理局的要求,进行系统录入和备案。 备案完成后,我们将提供相关的备案证明和备案编号。

三、备案资料

在进行批号备案时,您需要提供以下资料:

1 药品注册证
2 生产许可证
3 质检报告
4 生产工艺流程
5 原材料采购记录

四、代加工服务

除了批号备案服务,韵华药业有限公司还提供代加工服务。如果您有药品生产的需求,但没有足够的生产能力或设备,可以将生产任务委托给我们。我们拥有先进的生产设备和专业的团队,可以帮助您完成药品的加工和包装。

通过阅读本篇文章,您应该对消字号备案有了一定的了解。如果您对我们的批号备案和代加工服务感兴趣,请随时联系我们的客服,我们将竭诚为您服务。

消字号和国药准字号有着本质的差别:

1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。

2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。

3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。

4、二者在工艺方面的生产条件不同。


发布时间:2024-11-23
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